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医疗器械EMC整改项目的要点

医疗器械EMC整改项目的要点

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医疗器械EMC整改项目要点

 

医疗器械EMC整改要点

 

系统功能测试,满足现场功能需要后,进行电磁兼容测试,电磁兼容测试容易出问题是静电、群脉冲、浪涌、射频场传导辐射等等测试!

1.静电抗扰度测试

 

静电分为接触放电和空气放电,静电是积累的高压,当接触到设备的金属外壳时会瞬间放电,会影响到电子设备的正常工作,可能引起设备故障或复位重启,在安全性要求较好的场合这是不允许的。

 

 

静电会影响显示效果,可能出现显示闪烁或黑屏,影响正常显示和操作。静电还可能引起CPU/MCU工作异常,程序复位&死机或重启。

 

如果在产品详细设计阶段采用电磁兼容系统设计法的相关设计,做ESD测试就不会存在问题!通过设计,对静电积累的电荷进行良好的泄放,不会影响系统的正常工作。

 

2.电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

 

电快速瞬变脉冲群是一系列的高频高压瞬变脉冲施加在设备上,观察设备是否受到其影响。防护群脉冲主要的方法是“疏导”“堵”,“疏导”就是提供泄放回路,是干扰在进入系统之前,泄放至大地,良好的屏蔽层接地,可以泄放大部分动干扰,“堵”是使群脉冲滤除在设备之外,增加磁环,效果明显,封闭磁环的效果好于对扣磁环,也可以将磁环加入到电路板的设计中,固定在印制板中,这样使设备更容易通过医疗器械EMC整改并且可靠。

 

对电源线、信号线、通讯线两端增加磁环,可以对群脉冲干扰进行有效的测试防护!推荐用来进行系统的定位分析和判断!!

 

3.医疗器械EMC整改雷击浪涌的测试

 

雷击浪涌主要包含两个方面,一个是电源的防雷设计,一个是信号的防雷设计。电源防雷主要是针对系统级而言的,系统级设计可能需要按照三级防雷设计,总电源进入端设置电源防雷,可以对系统的输入电源进行一级防护,经过电源防雷后,进入隔离变压器(开关电源系统),隔离变压器可以对电磁干扰信号进行较好的防护,抑制其对系统的影响。这样电源再进入系统设备,可以使系统更好、更可靠的工作。

 

信号防雷是对系统的信号通路进行防护,主要涉及的是电路板的设计,在板级设计中增加防雷器件,如气体放电管,增加TVS泄放回路,当有大电流时通过配套电阻和TVS、气体放电管泄放,对后级电路起到保护作用。或者信号进行光电隔离后再进入系统;系统可以采集到一个稳定的信号,使系统正常分析判断,正常进行控制,系统正常工作。另一方面就是设计较宽的信号范围,信号正常波动时,系统正常工作。

4.射频场感应传导的抗扰度测试

 

射感试验可能会对显示信号、采集驱动等造成影响,可能使显示闪烁或黑屏,还可能使采集驱动工作异常,采集不到需要的信号,无法驱动应用设备及功能。射频试验是0.15k80M频率范围内对信号线、电源进行干扰,3级强度是10V/m。射频场感应防护的原则是将电源、信号线的屏蔽做好,屏蔽层良好接地,选择合适频率进行滤波,将干扰滤除。(对通用电子产品的设计一般没有问题!)

 

5.辐射发射测试、传导发射测试

 

该测试主要是测试系统的传导和辐射干扰,对空间无线电干扰的问题;要求满足规定的标准限值!通过相关医疗器械EMC整改测试,产品就可以推向市场。